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胸腺肽類制劑治療乙肝有效嗎

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胸腺肽制劑具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能

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2018-05-24 11:34 閱讀：1.9萬

胸腺肽制劑具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。目前市場上的胸腺肽制劑有三類：普通胸腺肽制劑、胸腺五肽及胸腺肽α1。普通胸腺肽制劑是最早上市的胸腺肽制劑，上市后在重癥肝炎的治療中起到了一定增強(qiáng)免疫的作用，為重癥肝炎的恢復(fù)奠定了基礎(chǔ)，從此在我國廣泛應(yīng)用于治療慢性乙型肝炎。

但這種胸腺肽來源于動物的胸腺，化學(xué)結(jié)構(gòu)不明確，成分及含量不穩(wěn)定，不符合世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)。檢索國內(nèi)文獻(xiàn)即可發(fā)現(xiàn)，沒有該藥正規(guī)的臨床試驗(yàn)文獻(xiàn)，尤其是一些口服的胸腺肽制劑，在慢性乙型肝炎中有多少治療作用并沒有得到驗(yàn)證，而注射制劑常常引起過敏反應(yīng)，曾被國家藥監(jiān)局通報。因此，國外在20世紀(jì)90年代以后已不再使用。

胸腺五肽和胸腺肽α1均為人工合成的胸腺肽制劑，胸腺五肽的化學(xué)結(jié)構(gòu)為胸腺生成素中第32～36五肽，成分及含量穩(wěn)定，符合世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)，過敏及其他不良反應(yīng)少見。但科學(xué)家對其進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，胸腺五肽中有些具有免疫增強(qiáng)作用，有些沒有免疫增強(qiáng)作用，甚至有抑制免疫作用。

具有免疫增強(qiáng)作用的主要是胸腺肽α1，而胸腺肽α7對免疫有抑制作用。經(jīng)過試驗(yàn)證明，胸腺肽α1比胸腺五肽在增強(qiáng)人體免疫作用方面強(qiáng)10～1000倍。由于胸腺肽α1的分子量很小，不良反應(yīng)更加少見，臨床應(yīng)用更加安全、有效。胸腺肽α1在胸腺五肽中的比重不到1%，需要經(jīng)過進(jìn)一步提純及人工合成，因而價格較貴。

但是，胸腺肽α1治療慢性乙型肝炎或在增進(jìn)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性方面的作用機(jī)理尚未完全明確。一些科學(xué)家認(rèn)為這種藥物可能促進(jìn)了免疫系統(tǒng)T淋巴細(xì)胞的成熟并使其激活，積極地分泌一些具有抗病毒作用的干擾素和淋巴因子，從而起到抗病毒作用。在臨床實(shí)踐中也確有一些慢性乙型肝炎患者使用后病情得到控制。但是，目前在我國市場上進(jìn)口和國產(chǎn)胸腺肽α1制劑價格較貴，且抗病毒作用沒有得到循證醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步證實(shí)。

在2005年版《乙肝指南》發(fā)布時，由于當(dāng)時上市上抗病毒藥物有限，因此，僅推薦少數(shù)不能耐受或不愿接受干擾素和核苷(酸)類藥物治療，又有經(jīng)濟(jì)條件接受胸腺肽α1治療的患者使用。而現(xiàn)今已經(jīng)有多種治療乙型肝炎的抗病毒藥物上市，臨床效果肯定，治療方案和經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)非常成熟。

美國生產(chǎn)的胸腺肽α1制劑——日達(dá)仙在美國的乙肝指南中都沒有被推薦，說明其對乙型肝炎的治療作用并不肯定。因此，我國2015年版《乙肝指南》也未推薦慢性乙型肝炎患者去花高昂費(fèi)用使用那些療效不確切的胸腺肽類制劑治療。