有腎損害的患者如何服用替諾福韋艾拉酚胺
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兩天前，我接到一位朋友的電話，說一位乙肝
2018-05-16 15:31 閱讀：1.46萬
兩天前，我接到一位朋友的電話，說一位乙肝患者對恩替卡韋耐藥，使用替諾福韋(TDF)又出現(xiàn)了腎損害，肌酐清除率已經(jīng)下降到40 ml/min，現(xiàn)在需要改用替諾福韋艾拉酚胺，問我是否需要調(diào)整替諾福韋艾拉酚胺(TAF)的藥物劑量。今天，我查到了TAF的英文藥品說明書。
藥品說明書中的“2.3在有腎受損患者中的劑量”中是這樣寫的“有輕度、中度或嚴(yán)重腎損害的患者，無需調(diào)整VEMLIDY(TAF)的劑量調(diào)整。終末腎病患者(估算肌酐清除率<15 ml/min)不建議使用VEMLIDY(TAF)。
藥品說明書“5 警告和注意事項(xiàng)”中的“5.3新發(fā)腎受損或腎功能惡化的患者”是這樣寫的：“在VEMLIDY(TAF)臨床試驗(yàn)中，沒有范可尼綜合征或近端腎小管受損的病例。病人服用以前的TDF或服用有腎毒性的其他藥物，包括非甾體類抗炎藥可增加腎損害和腎臟相關(guān)不良事件的風(fēng)險。
推薦所有病人在服用VEMLIDY(TAF)治療前應(yīng)進(jìn)行血清肌酐、血清磷、肌酐清除率、尿葡萄糖、尿蛋白的檢測和評估。在服用VEMLIDY(TAF)治療期間出現(xiàn)明顯的腎功能損害，應(yīng)停止VEMLIDY(TAF)的治療?！?/p>
我也幫助這位病人查閱了文獻(xiàn)。已有多篇文獻(xiàn)報道，既往使用阿德福韋或替諾福韋出現(xiàn)腎損害的患者換用替諾福韋艾拉酚胺后，腎功能好轉(zhuǎn)。還檢索到1例多重耐藥且以往服用TDF出現(xiàn)腎損害，導(dǎo)致范可尼綜合征，達(dá)到3級腎損害，換用TAF后乙肝病毒很快得到抑制，腎功能未再繼續(xù)惡化。
另有1例HIV/HBV共感染的終末期腎病患者使用替諾福韋艾拉酚胺治療獲得成功。但是，TAF對腎臟非常安全嗎?并非絕對安全。我檢索文獻(xiàn)時發(fā)現(xiàn)，有1例因吸毒感染HIV/HCV的患者服用TDF出現(xiàn)腎損害，停藥腎功能后好轉(zhuǎn)，但因疾病復(fù)發(fā)改用TAF治療，腎損害再次加重，腎穿刺顯示腎小管線粒體損傷。
根據(jù)藥品說明書和這些文獻(xiàn)報道，我認(rèn)為這例打電話求助的病人可以換用TAF，無須調(diào)整藥物劑量。因以前已經(jīng)存在腎損害，在治療過程中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測腎功能，并避免同時使用其他具有腎毒性的藥物。如果腎功能出現(xiàn)腎功能惡化，則應(yīng)停止TAF的治療。
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