在中國定居到新加坡一年后，王女士在樓下的私人診所接種了宮頸癌疫苗，甚至她的丈夫也加入了疫苗接種行列。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的調(diào)查數(shù)據(jù)，宮頸癌是世界第二大女性癌癥殺手，每年有50萬例宮頸癌，其中約有10萬中國人。
根據(jù)2010年子宮頸癌高峰論壇的數(shù)據(jù)，自2006年第一次批準使用宮頸癌疫苗以來，已在160多個國家上市。宮頸癌疫苗何時在中國上市？
■臨床距離——
美國:全球第一個宮頸癌疫苗已上市6年。
我國：進入第三階段臨床試驗。
宮頸癌疫苗作為一種進口疫苗，在中國尚未完成注冊和批準程序。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所喬友林教授告訴《健康時報》，這是一個非常無助的事實。半年前，他被世衛(wèi)組織國際癌癥研究所授予，因為他在世界宮頸癌篩查和預(yù)防研究方面的成就IARC榮譽獎?wù)隆?/p>
"我們一直在等待審批結(jié)果。"喬友林說，當(dāng)他去年10月邀請德國老朋友楚爾·豪森來北京參加協(xié)和醫(yī)院90周年時，豪森一直關(guān)心中國婦女何時使用宮頸癌疫苗。2008年，在第一次宮頸癌疫苗上市后的第三年，豪森獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎。
乳頭瘤病毒(Humanpapilloma Virus，簡稱HpV)是一種球形DNA病毒可引起人體皮膚粘膜鱗狀上皮增殖，有100多種不同類型。豪森不是第一個發(fā)現(xiàn)的HpV是第一個揭示某些類型乳頭瘤病毒感染與宮頸癌發(fā)生因果關(guān)系的人。他發(fā)現(xiàn)了兩種與70%以上的宮頸癌有關(guān)：HpV16和HpV18。
經(jīng)過30多年的研究，在豪森研究的基礎(chǔ)上，制藥公司成功開發(fā)了兩種宮頸癌疫苗，即默沙東公司生產(chǎn)的達修Gardasil，葛蘭素史克公司(GSK)生產(chǎn)的Cervarix。
達修為四價疫苗，針對HpV6、HpV11、HpV16、HpV18Cervarix免疫對象為二價疫苗HpV16型和HpV18型病毒。
2006年6月，美國食品藥品管理局(FDA)一個咨詢委員會通過了默沙東宮頸癌疫苗上市的建議。2006年2月，默沙東向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局提出建議(SFDA)葛蘭素史克公司隨后在中國提交了達修的注冊申請Cervarix注冊申請。
目前，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院、江蘇CDC其他研究機構(gòu)正在進行與這兩種預(yù)防性宮頸癌疫苗相關(guān)的多中心三期臨床試驗。但很難預(yù)測何時完成。
■療效距離——
世界：有效遏制超過70%的宮頸癌。
中國：等待測試結(jié)果可能對中國女性有更好的影響。
"由于安全性和有效性，進口疫苗必須在中國重新進行臨床試驗。"中國工程院院士莊輝說。
"疫苗類藥物需要四期臨床試驗，Ⅰ看毒性，給少量健康人注射藥物，觀察人群是否對藥物過敏；Ⅱ看劑量，給更多的健康人注射藥物，找到最合適的注射劑量。
這兩種試驗的主要目的是驗證藥物的安全性和免疫原性。這部分試驗可以在大約一年內(nèi)完成。"喬友林說。
Ⅲ臨床試驗是為了驗證藥物的有效性，并采用嚴格的雙盲控制試驗。在大樣本受試者不知情的情況下，給一組注射藥物，另一組注射安慰劑。然后通過長期隨訪調(diào)查，通過控制來證明藥物是否有效。Ⅳ期試驗屬于藥物上市后的跟蹤研究階段。
"臨床試驗需要等待對照組中足夠的癌癥或癌前病變病例進行統(tǒng)計檢查才能停止，因此仍處于等待狀態(tài)。"喬友林向記者解釋說。
2002年至2004年，達修在亞洲接受臨床試驗，結(jié)果安全有效；2004年至2005年，Cervarix臨床試驗在中國臺灣省進行，結(jié)果也顯示安全有效。
已經(jīng)證實，幾乎所有子宮頸癌都是由子宮頸癌引起的HpV其中70%以上是由此引起的HpV16和HpV18兩種病毒引起的。因此，目前兩種宮頸癌疫苗主要用于預(yù)防這兩種病毒。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所曾做過全國7個地區(qū)19家醫(yī)院1244名子宮頸癌和宮頸高度病變患者的多中心調(diào)查研究，結(jié)果顯示:我國婦女中84%的子宮頸鱗癌也是由HpV16型和18型。
喬友林教授告訴記者，宮頸癌疫苗對中國女性應(yīng)該比對70%宮頸癌有顯著預(yù)防作用的世界平均水平更有效。
■政策距離——
全球：160多個國家上市，28個國家的學(xué)生免費接種疫苗。
中國：未知。
宮頸癌疫苗幾乎是各國批準的綠燈。2006年6月，達修以全票同意通過美國FDA優(yōu)先審批程序。
此后，兩種疫苗在歐盟、亞洲、澳大利亞等國家申請上市，均獲批上市。在此期間，世衛(wèi)組織也推出了《HpV《疫苗推廣準備手冊》為國家間宮頸癌疫苗推廣提供政策支持。
從2010年6月13日開始"宮頸癌高峰論壇"根據(jù)上述數(shù)據(jù)，全球已有160多個國家批準使用宮頸癌疫苗，28個國家支持學(xué)生和青少年免費接種疫苗。
在美國，宮頸癌疫苗和流感、麻疹等疫苗一樣，被納入美國兒童疫苗項目，家庭經(jīng)濟狀況不佳的人也可以免費接種疫苗。目前，一些歐盟成員國普遍將此作為預(yù)防常規(guī)女性疾病的手段。
在馬來西亞的主要交通道路上，可以看到衛(wèi)生部建議學(xué)齡學(xué)生接種宮頸癌疫苗的巨大廣告牌。政府每年花費4280萬美元免費接種宮頸癌疫苗，涉及30萬名女性。
■認知距離——
新加坡：成年人年人都會注射，剛開始發(fā)育的小女孩也會注射。
中國：主要依靠早診早治。
在新加坡，注射HpV疫苗已經(jīng)很常見了，很多家庭診所都可以注射。新加坡國立大學(xué)內(nèi)外科學(xué)易萬峰博士就是這樣一家家庭診所的全科醫(yī)生。她說，很多成年人，無論男女，都會注射，很多媽媽會帶著剛開始發(fā)育的小女孩來注射。這種疫苗不僅可以預(yù)防宮頸癌，還可以保護腸道、口腔、喉嚨等粘膜器官。
當(dāng)然，宮頸癌疫苗的價格并不便宜。宮頸癌疫苗需要三次注射，每次注射費用為120~150美元，成本居所有疫苗之首。
因為性接觸是人類的HpV感染的主要方式。因此，專家普遍認為，從疫苗預(yù)防效果和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的角度來看，最適合接種疫苗的是尚未發(fā)生性行為的年輕女孩。
根據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所的調(diào)查，中國HpV病毒感染的高峰期主要是40歲左右的中年婦女。相對而言，20歲左右的女性出現(xiàn)在美國感染的高峰期。
"這種情況很糟糕，因為年輕時身體抵抗力強，感染高峰發(fā)生在這個階段，患病風(fēng)險不大。中國婦女的感染率從30歲開始上升。由于免疫力減弱，他們更有可能導(dǎo)致持續(xù)感染和癌癥。
"喬友林說。
"如果批準宮頸癌疫苗，這些問題將大大緩解。"喬友林教授多年來一直致力于宮頸癌領(lǐng)域的研究，希望宮頸癌疫苗能盡快造福中國女性，"中國政府即將開展的大規(guī)模農(nóng)村婦女宮頸癌篩查公共衛(wèi)生服務(wù)主要依靠早期診斷和早期治療，但這屬于二級預(yù)防，事實上，只是不斷檢查患者。如果沒有疫苗，沒有一級預(yù)防，就不能從源頭上阻止宮頸癌，最終全面預(yù)防宮頸癌在哪里？"
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診斷宮頸癌的金標(biāo)準一般來說就是宮頸的活組織檢查，也就是宮頸的活組織檢查。送病理來進一步的明確診斷，如果病理明確提示，病理類型就是宮頸癌臨床上基本就可以確診了。在做宮頸活組織之前病人通常經(jīng)過TCT和HPV的篩查，咱們需要進一步的做陰道鏡加宮頸組織的活檢，來進一步的判斷患者是否患有宮頸癌。如果宮頸的活檢的病理提示宮頸癌的話，咱們還可以進一步的行宮頸的冷刀錐切或者宮頸的LEEP刀切下的宮頸組織。
誘發(fā)宮頸癌的病因比較多：第一個，最常見的一個就是HPV病毒的感染，HPV病毒分為高危型和低危型兩類，高危型HPV病毒的長期感染會誘發(fā)宮頸癌，這已經(jīng)是被科學(xué)研究證明了的。通過抑制HPV病毒的感染，能夠降低宮頸癌的發(fā)病率，目前可以注射宮頸癌疫苗來進行預(yù)防。第二個，一些病原體的感染會與HPV病毒有協(xié)同作用來誘發(fā)宮頸癌，這些病原體常見的包括沙眼衣原體、滴蟲和單純性皰疹病毒等。第三個，與性生活過早，有多個性伴侶或者多孕多產(chǎn)等因素有關(guān)。另外，還有研究發(fā)現(xiàn)，宮頸癌的發(fā)生與吸煙、營養(yǎng)不良、衛(wèi)生條件差等也有一定的關(guān)系。了解了這些宮頸癌的誘因，盡量避免，能夠有效的降低宮頸癌的發(fā)病率。
診斷宮頸癌的金標(biāo)準當(dāng)然是在宮頸處取材，并行組織病理學(xué)檢查，這個才是診斷宮頸癌的金標(biāo)準。宮頸癌是婦科惡性腫瘤的第二大腫瘤，往往容易被早期發(fā)現(xiàn)。檢測宮頸癌的方法比較多，包括宮頸脫落細胞學(xué)檢查，HPV檢測等手段。宮頸脫落細胞學(xué)檢查以及HPV檢查，是篩查早期宮頸癌的主要手段。當(dāng)宮頸脫落細胞學(xué)檢查以及HPV檢查查提示，高度懷疑宮頸惡性腫瘤時，且患者有陰道不規(guī)則反復(fù)出血，或絕經(jīng)后婦女有接觸性出血時，應(yīng)該考慮宮頸惡性腫瘤，建議在陰道鏡下取材，并行病理組織學(xué)活檢，這樣才能夠明確為宮頸癌。
足底疣不會引起宮頸癌。足底疣是一種皮膚病，是人乳頭瘤病毒感染所致。足底疣的出現(xiàn)跟受到外傷、細胞免疫功能低下有關(guān)。而宮頸癌是生殖系統(tǒng)的惡性腫瘤，一般跟慢性婦科炎癥、高危HPV感染有關(guān)。足底疣和宮頸癌的感染病毒并不是一種類型，所以不用擔(dān)心足底疣會誘發(fā)宮頸癌。確診足底疣后，可以局部外用水楊酸溶液、維A酸軟膏、5％氟尿嘧啶軟膏等藥物治療。
血管內(nèi)皮生長因子是一種常見的物質(zhì)，它是一種糖蛋白，對診斷宮頸癌有重要作用，同時它可以有效的促進血管生成，同時還可以促進細胞移動分裂，對嬰幼兒和青少年的生長是有一定作用的。出現(xiàn)宮頸癌之后需要及時去醫(yī)院進行檢查，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用藥物來進行調(diào)理治療，同時還可以配合使用血管內(nèi)皮生長因子能夠抑制癌細胞的擴散和轉(zhuǎn)移，緩解疾病癥狀。
輕度的宮頸糜爛一般情況下不會發(fā)展成為宮頸癌。宮頸糜爛主要是由于慢性宮頸炎或是性生活頻繁導(dǎo)致的。宮頸糜爛一般分為三度，輕度和中度的宮頸糜爛，一般在醫(yī)生指導(dǎo)下采用局部用藥或者理療的方式進行治療即可。重度的宮頸糜爛臨床上一般建議手術(shù)治療。另外，不管是哪種程度的糜爛，在治療過程期間都建議暫停性生活，以免影響治療效果。
越來越多的人認識到HPV16、18是引起宮頸癌的元兇，尤其是HPV16。但感染了HPV16、18，并不是一定要發(fā)展為宮頸癌，只有持續(xù)感染HPV才有可能發(fā)展為宮頸癌。而且檢查規(guī)范能夠阻止在癌前病變這個階段，如果是細胞學(xué)檢查，我們沒有發(fā)現(xiàn)宮頸的病變，間隔一年再復(fù)查就行了，如果說細胞學(xué)有輕微異常，就一定要做一個滿意的陰道鏡的檢查，必要的時候我們可能在可疑的部位取活檢。陰道鏡檢查也是一個非創(chuàng)傷性的檢查，它是給予一定的藥物來涂抹，來進行一個鏡下的檢查，在可疑的部位我們可以去活檢，陰道鏡檢查也是一個無創(chuàng)的檢查，如果有HPV16、18陽性的話，我們必須要做一個陰道鏡檢查，一般在月經(jīng)的第10到12天來做。
該結(jié)果可能有患有宮頸癌的風(fēng)險，應(yīng)該進一步進行檢查。如果是宮頸癌的話應(yīng)該及時進行治療，早期可以進行手術(shù)切除，能夠達到徹底治愈的效果，防止癌細胞發(fā)生擴散和轉(zhuǎn)移。如果病情發(fā)展到了中晚期還要進行放療或者化療，適當(dāng)?shù)难娱L生命。要學(xué)會調(diào)整心態(tài)，保持一個良好的精神狀態(tài)，不能有過多消極的情緒，注意休息，避免過度的勞累，還要注意補充營養(yǎng)。
雖然分泌物異常，屬于宮頸癌的特征之一。但是分泌物減少，不一定是由于宮頸癌引起，有可能是其他的因素。宮頸癌主要會表現(xiàn)為陰道出血、月經(jīng)不規(guī)則出血、白帶分泌物異常以及身體疼痛的表現(xiàn)，并且30歲到50歲之間的女性屬于高發(fā)的人群。患者出現(xiàn)分泌物減少，不能排除是炎癥的因素?；颊叱霈F(xiàn)分泌物減少并且伴隨著其他不適表現(xiàn)后，最好可以及時前往正規(guī)醫(yī)院婦科就診，明確診斷后給予治療。
腰酸、白帶發(fā)黃不一定是宮頸癌引起，也有可能是陰道炎癥的表現(xiàn)，不需要太緊張。但是最好是及時去醫(yī)院婦科就診，做婦科檢查、化驗白帶，并且做宮頸癌篩查，排除宮頸病變的可能性。宮頸癌的典型癥狀是陰道會有接觸性出血，白帶增多、發(fā)黃、有異味，一般帶有腥臭味或者可以出現(xiàn)陰道不規(guī)則出血等。如果有上述癥狀出現(xiàn)，需要做到早發(fā)現(xiàn)，早治療，否則會延誤病情，造成無法挽回的后果。平時建議多注意個人衛(wèi)生，每年要定期體檢，包括婦科方面的檢查。
